北京儀綜所檢測中心提供醫(yī)用電氣設(shè)備安全試驗(yàn)報(bào)告GB9706.1檢測報(bào)告，CNAS和CMA認(rèn)可國家測試機(jī)構(gòu)，提供GB9706.1-2020,IEC60601-1:2012標(biāo)準(zhǔn)的電氣安全測試服務(wù) 絕緣介電強(qiáng)度 電源部件、電力能量防護(hù)、機(jī)械危險(xiǎn)、耐潮濕、漏電流測試、短路測試等電氣安全耐壓絕緣測試服務(wù)，出具符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的CNAS,CMA檢測報(bào)告，測試找彭工一三六九一零九三五零三。

測試執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB9706.1-2020,IEC60601-1:2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》。

GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發(fā)布，自2023年5月1日起實(shí)施，其配套的并列標(biāo)準(zhǔn)已全部發(fā)布，專用標(biāo)準(zhǔn)正陸續(xù)發(fā)布。GB 9706.1-2020系列標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱新標(biāo)準(zhǔn)）的實(shí)施對我國有源醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平的整體提升具有重要意義。

GB9706.1-2020規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。?

測試項(xiàng)目：

防火外殼的結(jié)構(gòu)要求

危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài)

機(jī)械強(qiáng)度

溫度和過載控制裝置

鋰原電池

鋰蓄電池

控制器的操作部件

有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置

進(jìn)液

變壓器

電介質(zhì)強(qiáng)度

漏電流

爬電距離：兩個導(dǎo)體部件之間沿絕緣材料表面的最短距離。

機(jī)械強(qiáng)度和耐熱試驗(yàn)（耐潮濕、電介質(zhì)強(qiáng)度、機(jī)械強(qiáng)度）；

爬電距離和電氣間隙

供電過電壓

元器件和電線

單一故障

漏電流測試

推力試驗(yàn)

墜落試驗(yàn)

沖擊試驗(yàn)

短路試驗(yàn)

過載試驗(yàn)

電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)?

哪些產(chǎn)品需要進(jìn)行GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)的電氣安全安規(guī)LVD低電壓測試服務(wù)：

短波治療設(shè)備、高頻手術(shù)設(shè)備、超聲理療設(shè)備、γ射束治療設(shè)備、呼吸機(jī)、血液透析設(shè)備、內(nèi)窺鏡、外科整形治療診斷設(shè)備、輸液控制器、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)設(shè)備、放射治療模擬機(jī)、體外碎石設(shè)備、超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備、乳腺射線設(shè)備、牙科設(shè)備、聽力設(shè)備等。