生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一類覆蓋學科類型、研究主題、企業(yè)類別都非常廣泛的產(chǎn)業(yè)。因為所有人都會遇到疾病的挑戰(zhàn)，因此該類產(chǎn)業(yè)與每一位社會的個體都有利益相關(guān)。2019年底開始出現(xiàn)的全球性的新冠疫情又讓這類產(chǎn)業(yè)被人們更加關(guān)注：新冠疫情讓中國人看到了自身的凝聚力；也讓我們意識到了自身在醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量水平與發(fā)達國家仍有不少差距。國務院辦公廳在2016年發(fā)布了《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》[1]，該份文件為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展指明了方向，很多優(yōu)秀的企業(yè)在相關(guān)政策導向之下得到了長足的發(fā)展。

下面是重慶市政府在2022年3月發(fā)布的《重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》[2]的一段文字節(jié)選：

“圍繞生物藥品和疫苗、數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品、創(chuàng)新化學藥及高端制劑、體外診斷產(chǎn)品、現(xiàn)代中藥、植介入產(chǎn)品和生物材料、康復輔具、核醫(yī)學、藥用輔料和包材、生產(chǎn)用耗材等領(lǐng)域，積極引進海內(nèi)外頂級研發(fā)團隊、研究型醫(yī)院資源和創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)，加快集聚一批創(chuàng)新生物技術(shù)公司?！?/p>

現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的主要主題基本都被此段文字所覆蓋：筆者從事的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域為其中的“創(chuàng)新化學藥及高端制劑”一項。在業(yè)內(nèi)，人們更習慣于將其稱為“小分子創(chuàng)新藥”領(lǐng)域。本教材以化學化工專業(yè)的視角，介紹小分子創(chuàng)新藥研發(fā)的整體流程以及其中相關(guān)的原料藥化學、制造、質(zhì)量控制業(yè)務領(lǐng)域，為意圖邁入生物制藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域工作的在校學生以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的從業(yè)人員提供若干知識匯總。

[1]?國辦發(fā)〔2016〕11號

[2]?渝府辦〔2022〕12?號