12月24日，北恒生物宣布，其自主研發(fā)的CTA101 UCAR-T（通用型CAR-T）細胞注射液產(chǎn)品新藥臨床試驗申請獲CDE受理號：CXSL2101509。

這是國內(nèi)首個基于CRISPR基因編輯技術(shù)的免疫細胞治療產(chǎn)品，也是國內(nèi)首個“現(xiàn)貨型”異體來源的CAR-T創(chuàng)新藥，屬治療用生物制品1類新藥。

UCAR-T是使用健康人的T細胞制備完成，相比自體CAR-T，UCAR-T具有抗腫瘤活性高、成本低和可及性高等優(yōu)勢。通用型免疫細胞治療無需配型，“現(xiàn)貨"存儲，即時使用，顯著降低病人治療周期，一位健康捐獻者可制備成百上千人份“現(xiàn)貨”，可顯著降低細胞治療成本。

根據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)，目前南京北恒生物科技有限公司共有40件專利申請。技術(shù)主要聚焦在工程化、組合物、嵌合抗原受體等技術(shù)領(lǐng)域。