蘋果酸舒尼替尼膠囊(以下簡稱舒尼替尼)是一種小分子多靶點受體酪氨酸激酶(RTKs)抑制劑，具有抑制腫瘤血管生成和抗腫瘤細胞生產(chǎn)和轉(zhuǎn)移的多重作用，作用靶點包括：PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ),VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3),FLT-3, CSF-1R,kit和ret，臨床上主要用于治療胃腸間質(zhì)瘤、腎細胞癌和胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤成年患者，其原研企業(yè)為輝瑞，商品名為Sunitinib，于2006年1月獲美國FDA批準上市，同年6月在歐盟獲批上市，2007年獲批進入中國市場，中文商品名索坦。

目前，蘋果酸舒尼替尼在國內(nèi)僅有原研及首仿獲批上市，市場競爭狀況良好，無進口及國產(chǎn)原料批文

進口原料蘋果酸舒尼替尼的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：蘋果酸舒尼替尼

英文名：Sunitinib Malate

CAS：341031-54-7

科室：腫瘤科

申報家數(shù)：膠囊1進-輝瑞，2國

進口原料藥蘋果酸舒尼替尼的項目支持詳情

原料來源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準備注冊

USDMF狀態(tài)：已有USDMF，已激活

可申報劑型：膠囊

項目支持：支持聯(lián)合申報

國內(nèi)市場情況：僅有原研及首仿獲批上市，市場競爭狀況良好，無進口及國產(chǎn)原料批文