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上海醫(yī)療器械經(jīng)營備案(二類,三類)辦理的要求條件

2023-07-27 11:29 作者:王17811926589  | 我要投稿

要求:

1.人員(醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè))

2.地址(經(jīng)營場所和倉庫,產(chǎn)品不同要求也不同)

3.需要提供產(chǎn)品注冊證加蓋廠商公章

辦理周期:

注冊:名稱通過后一周左右

二類備案:1周左右

三類許可證:25個工作日左右

所需材料:

1.公司注冊單(有模板)

2.質(zhì)量負責(zé)人身份證掃描件、學(xué)歷證明掃描件(大專以上學(xué)歷,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè))、簡歷、3.體檢報告(二類不需要)

4.產(chǎn)品注冊證(加蓋廠商公章)

5.產(chǎn)品目錄清單(包含產(chǎn)品名稱、注冊證號、型號規(guī)格)


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