設計FMEA（也為D-FMEA）應在一個設計概念形成之時或之前開始，并且在產品開發(fā)各階段中，當設計有變化或得到其他信息時及時不斷地修改，并在圖樣加工完成之前結束。其評價與分析的對象是最終的產品以及每個與之相關的系統、子系統和零部件。

需要注意的是，d- FMEA在體現設計意圖的同時還應保證制造或裝配能夠實現設計意圖。因此，雖然d-FMEA不是靠過程控制來克服設計中的缺陷，但其可以考慮制造/裝配過程中技術的/客觀的限制，從而為過程控制提供了良好的基礎。進行d-FMEA有助于：

1.設計要求與設計方案的相互權衡。

2.制造與裝配要求的最初設計。

3.提高在設計/開發(fā)過程中考慮潛在故障模式及其對系統和產品影響的可能性。

4.為制定全面、有效的設計試驗計劃和開發(fā)項目提供更多的信息。

5.建立一套改進設計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統。

6.為將來分析研究現場情況、評價設計的更改以及開發(fā)更先進的設計提供參考。

天行健 六西格瑪培訓機構 表示：在產品詳細設計時，通過DFMEA風險分析，結合SO的評分結果，識別潛在的特殊特性，然后DFMEA的嚴重度傳遞給PFMEA，在過程詳細設計時，通過PFMEA風險分析，結合失效原因的O發(fā)生度，才能評價出最終的特殊特性。