重組蛋白質(zhì)藥物是通過生物工程技術(shù)，在微生物或細胞中表達特定的蛋白質(zhì)，然后通過純化技術(shù)將其分離出來的藥物。這種藥物的主要特點是其分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜，同時因為它是由生物系統(tǒng)生產(chǎn)的，所以其生產(chǎn)過程中可能會發(fā)生翻譯后修飾，這會改變蛋白質(zhì)的性質(zhì)和功能。氧化修飾和脫酰胺修飾是重組蛋白質(zhì)藥物中常見的兩種翻譯后修飾。氧化修飾通常會發(fā)生在蛋白質(zhì)的一些特定氨基酸殘基上，比如半胱氨酸、甲硫氨酸和酪氨酸等。脫酰胺修飾是指蛋白質(zhì)中的酰胺鍵被水解，形成自由的酸和胺。這些修飾可以改變蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和功能，對藥物的穩(wěn)定性和生物活性產(chǎn)生影響。對這些修飾進行深入理解和有效控制是提高重組蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵。

質(zhì)譜技術(shù)（Mass Spectrometry，MS）在蛋白質(zhì)翻譯后修飾（PTM）的研究中，特別是對氧化和脫酰胺修飾的分析中，起著關(guān)鍵的作用。質(zhì)譜通過測量帶電粒子的質(zhì)量或質(zhì)量/電荷比，提供有關(guān)分子和其組成的詳細信息。這種技術(shù)在蛋白質(zhì)藥物分析中的應(yīng)用，尤其是在蛋白質(zhì)修飾的分析中，已經(jīng)得到了廣泛的認可和發(fā)展。對于氧化修飾，我們首先需要將蛋白質(zhì)藥物通過酶切成小的肽段，然后通過質(zhì)譜分析這些肽段。由于氧化會使蛋白質(zhì)分子增加一個氧原子，這將導(dǎo)致肽段質(zhì)量的微小增加，這種質(zhì)量變化可以通過高精度的質(zhì)譜設(shè)備檢測到。對于脫酰胺修飾，分析的過程也類似，只是此時酰胺鍵的水解會導(dǎo)致肽段質(zhì)量的減少。

生物制品表征翻譯后修飾（氧化、脫酰胺）分析示意圖

百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001認證質(zhì)量控制體系管理實驗室，獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)。我們基于Thermo Fisher的Q ExactiveHF質(zhì)譜平臺，Orbitrap Fusion質(zhì)譜平臺，Orbitrap Fusion Lumos質(zhì)譜平臺結(jié)合Nano-LC，為廣大科研工作者提供重組蛋白質(zhì)藥物氧化修飾分析以及脫酰胺修飾分析服務(wù)，可以確定重組蛋白樣品是否發(fā)生氧化修飾以及脫酰胺修飾，以及發(fā)生修飾的氨基酸位點。

百泰派克生物科技重組蛋白質(zhì)藥物表征內(nèi)容?