? ? 鹽酸溴己新是經(jīng)典的祛痰藥，長期的臨床應(yīng)用實踐證明其安全性高，療效確切。

? ? 國內(nèi)目前獲批上市的注射劑劑型有鹽酸溴己新注射液（小水針）、注射用鹽酸溴己新（凍干粉）和鹽酸溴己新葡萄糖注射液（大輸液）。事實上，鹽酸溴己新葡萄糖注射液與其它劑型相比較，劑型更具合理性和科學性，同時具有明顯的臨床使用優(yōu)勢，說明如下：

? ? （一）鹽酸溴己新“極微溶于水”，為增加鹽酸溴己新在水中的溶解性，必須添加助溶劑。

? ? 1、高濃度葡萄糖溶液是理想的助溶劑。實驗研究證明，將鹽酸溴己新4mg預(yù)溶于5%葡萄糖溶液中，在高頻超聲狀態(tài)下定溶于100ml水中，能達到完全溶解并極其穩(wěn)定的效果（發(fā)明專利授權(quán)證書編號：CN 102293741 B）。

? ? 2、鹽酸溴己新葡萄糖注射液，單選葡萄糖作為助溶劑，在工業(yè)化高頻超聲狀態(tài)下將鹽酸溴己新濃配液稀釋至可直接供臨床使用的最佳溶解和穩(wěn)定狀態(tài)，采用100ml玻璃瓶包裝，從生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)保證了鹽酸溴己新注射劑產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

? ? 3、國外原研藥品劑型雖為小水針，但其卻是以高濃度葡萄糖復(fù)合溶液形式存在的，這種制劑極其少見，表明復(fù)合處方中葡萄糖對于主藥鹽酸溴己新的特殊意義。

? ? （二）目前國內(nèi)仿制上市的鹽酸溴己新的小水針和凍干粉劑型，在制劑處方中去除了葡萄糖，臨床使用時臨時復(fù)溶于5%低濃度葡萄糖溶液中，并且僅通過簡單手持搖晃，根本不可能溶解形成穩(wěn)定的溶液，其結(jié)果是：

? ? 1、在通過輸液器管道時，產(chǎn)生嚴重的管壁吸附現(xiàn)象，甚至含量衰減到不符合藥品標準標示量。

? ? 2、溶解于多層共擠軟袋裝或聚丙烯瓶裝葡萄糖溶液中輸注時，其袋（瓶）壁也會產(chǎn)生嚴重的吸附現(xiàn)象，為此，CFDA統(tǒng)一修改說明書，要求首選溶解于玻璃瓶裝5%葡萄糖溶液中（事實上，醫(yī)院已經(jīng)難以采購100ml玻璃瓶裝5%葡萄糖注射液）。

? ? （三）大容量葡萄糖注射液在生產(chǎn)環(huán)節(jié)一次性溶解即可滿足臨床直接使用，方便快捷，減輕了醫(yī)務(wù)人員的勞動強度，避免在配液過程中可能的二次污染風險。

? ? （四）鹽酸溴己新葡萄糖注射液從本質(zhì)上并不是一種簡單的溶媒復(fù)合制劑，而是一種為了滿足制備高質(zhì)量注射劑而采取的特殊工藝行為，客觀上在不增加患者藥費支出甚至明顯降低的情況下，帶來了臨床使用的便利性和安全性。

? ? 綜上所述，鹽酸溴己新葡萄糖注射液是鹽酸溴己新注射劑的最優(yōu)劑型，相比其它劑型而言，實現(xiàn)了質(zhì)量穩(wěn)定性、療效可靠性、臨床安全性、使用便利性、藥物經(jīng)濟性的高度統(tǒng)一。