由智研咨詢專家團隊精心編制的《2023-2029年中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場發(fā)展調(diào)研及投資前景評估報告》（以下簡稱《報告》）重磅發(fā)布，本報告由智研咨詢行業(yè)研究團隊聯(lián)合撰寫，經(jīng)專業(yè)的報告編撰團隊反復(fù)修改打磨，最終得以呈現(xiàn)。

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本報告通過對大量醫(yī)療器械CDMO行業(yè)信息和數(shù)據(jù)的系統(tǒng)性分析，深入而客觀地剖析了我國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢，并結(jié)合醫(yī)療器械CDMO行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀及多年的實踐經(jīng)驗，對中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、驅(qū)動因素、制約因素、發(fā)展模式、競爭格局等做出審慎分析與預(yù)測，希望為需求客戶準(zhǔn)確了解中國醫(yī)療器械CDMO產(chǎn)業(yè)最新發(fā)展動態(tài)，把握市場機會，明確創(chuàng)新方向提供重要參考。

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醫(yī)療器械第三方研發(fā)制造服務(wù)包括 CRO 與 CDMO 兩類。

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醫(yī)療器械CRO（合同研究組織）是指主要通過合同形式向醫(yī)療器械研發(fā)主體提供產(chǎn)品臨床研究服務(wù)的企業(yè)，臨床試驗是其核心服務(wù)，旨在幫助醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品注冊上市。

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醫(yī)療器械 CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）是指主要通過合同形式向醫(yī)療器械企業(yè)提供工藝研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)服務(wù)的第三方專業(yè)服務(wù)機構(gòu)。它旨在幫助醫(yī)療器械研發(fā)主體提高質(zhì)量管控、縮短試產(chǎn)周期、降低生產(chǎn)成本和提高生產(chǎn)效率。國內(nèi)的 CDMO 服務(wù)機構(gòu)較多，但是能從研發(fā)一直貫穿到生產(chǎn)的公司很少，主要集中在小規(guī)模試產(chǎn)和上市后生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

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醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)涵蓋臨床前研究、小規(guī)模試產(chǎn)、臨床試驗、注冊申報和上市后生產(chǎn) 5 個環(huán)節(jié)。根據(jù)不同環(huán)節(jié)提供針對性的服務(wù)，主要包括市場調(diào)研、風(fēng)險管理、產(chǎn)品定型、廠房設(shè)計建設(shè)、工藝流程優(yōu)化、臨床試驗方案設(shè)計、申報資料編寫、規(guī)?；猩a(chǎn)等。

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SFDA的成立和一系列醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)的規(guī)范和完善，為CRO/CDMO行業(yè)在我國的出現(xiàn)和發(fā)展提供了必要的政策前提。市場環(huán)境與政策環(huán)境共同催生了我國CRO/CDMO行業(yè)的雛形。2017年，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，標(biāo)志著醫(yī)療器械上市許可持有人制度正式在國內(nèi)開始施行。2019年，醫(yī)療器械注冊人制度試點工作開始推進。

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注冊人制度出臺前，醫(yī)療器械注冊證必須由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持有，需要投入巨大的資金進行工廠建設(shè)和生產(chǎn)檢驗設(shè)備采購，同時要求企業(yè)具備較強的生產(chǎn)管理能力及質(zhì)量體系監(jiān)管能力，持有醫(yī)療器械注冊證的準(zhǔn)入門檻很高。注冊人制度出臺后，醫(yī)療器械注冊證持有者可以通過委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系健全的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行研發(fā)生產(chǎn)，從而為CDMO模式在國內(nèi)大力推行奠定了制度基礎(chǔ)。

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醫(yī)療器械CDMO服務(wù)在國外發(fā)展得更為完善，產(chǎn)業(yè)鏈更為成熟，現(xiàn)階段在國內(nèi)仍處于學(xué)習(xí)技術(shù)階段和自主研發(fā)創(chuàng)新的早期，產(chǎn)業(yè)鏈分工尚不明朗，因此第三方研發(fā)制造服務(wù)潛力遠未得到開發(fā)。近年來，國家大力支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展、新技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)、精準(zhǔn)醫(yī)療和分級診療等政策的提出將是推進行業(yè)擴張的重要推手。2022年醫(yī)療器械CDMO市場規(guī)?？焖僭鲩L至146.4億元。從細分市場來看，目前體外診斷產(chǎn)品CDMO市場最大，約占總規(guī)模的65%；骨科器械產(chǎn)品CDMO市場近幾年增長迅速，占比已從2016年的25%提升至32%。

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企業(yè)競爭方面，大部分醫(yī)療器械CDMO企業(yè)在注冊申報、臨床試驗等方面的服務(wù)范圍覆蓋全國，同時在經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群地區(qū)設(shè)立子公司或辦事處，承接當(dāng)?shù)貥I(yè)務(wù)并覆蓋周邊地區(qū)；而研發(fā)設(shè)計、受托生產(chǎn)等服務(wù)，覆蓋范圍一般為車間或?qū)嶒炇宜诘丶爸苓?～3個省份。

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由于我國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展時間不長，目前，我國較為知名的企業(yè)品牌數(shù)量較少，企業(yè)數(shù)量仍在增加，整體競爭激烈程度也在上升，國內(nèi)主要的知名品牌有巨翊科技、邁迪思創(chuàng)、泰格捷通、奧咨達、西格瑪醫(yī)學(xué)、德能醫(yī)學(xué)、奧泰康、凌仕醫(yī)療、昊豐醫(yī)療、領(lǐng)伯醫(yī)匯、百創(chuàng)匯等企業(yè)。

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《2023-2029年中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場發(fā)展調(diào)研及投資前景評估報告》內(nèi)容豐富、數(shù)據(jù)翔實、亮點紛呈。是智研咨詢重要研究成果，是智研咨詢引領(lǐng)行業(yè)變革、寄情行業(yè)、踐行使命的有力體現(xiàn)，更是醫(yī)療器械CDMO領(lǐng)域從業(yè)者把脈行業(yè)不可或缺的重要工具。智研咨詢已經(jīng)形成一套完整、立體的智庫體系，多年來服務(wù)政府、企業(yè)、金融機構(gòu)等，提供科技、咨詢、教育、生態(tài)、資本等服務(wù)。

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數(shù)據(jù)說明：

1、本報告核心數(shù)據(jù)更新至2022年12月，以中國大陸地區(qū)數(shù)據(jù)為主，少量涉及全球及相關(guān)地區(qū)數(shù)據(jù)；預(yù)測區(qū)間涵蓋2023-2029年，數(shù)據(jù)內(nèi)容涉及醫(yī)療器械CDMO產(chǎn)值、規(guī)模、細分市場容量、區(qū)域市場空間等。

2、除一手調(diào)研信息和數(shù)據(jù)外，國家統(tǒng)計局、中國海關(guān)、行業(yè)協(xié)會、上市公司公開報告（招股說明書、轉(zhuǎn)讓說明書、年版、問詢報告等）等權(quán)威數(shù)據(jù)源亦共同構(gòu)成本報告的數(shù)據(jù)來源。一手資料來源于研究團隊對行業(yè)內(nèi)重點企業(yè)訪談獲取的一手信息數(shù)據(jù)，主要采訪對象有企業(yè)高管、行業(yè)專家、技術(shù)負責(zé)人、下游客戶、分銷商、代理商、經(jīng)銷商以及上游原料供應(yīng)商等；二手資料來源主要包括全球范圍相關(guān)行業(yè)新聞、公司年報、非盈利性組織、行業(yè)協(xié)會、政府機構(gòu)及第三方數(shù)據(jù)庫等。

3、報告核心數(shù)據(jù)基于公司嚴(yán)格的數(shù)據(jù)采集、篩選、加工、分析體系以及自主測算模型，確保統(tǒng)計數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。

4、本報告所采用的數(shù)據(jù)均來自合規(guī)渠道，分析邏輯基于智研團隊的專業(yè)理解，清晰準(zhǔn)確地反映了分析師的研究觀點。

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報告目錄框架：

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第一章?醫(yī)療器械CDMO行業(yè)相關(guān)概述

第一節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)定義及特征

一、醫(yī)療器械CDMO行業(yè)定義

二、行業(yè)特征分析

第二節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)商業(yè)模式分析

第三節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)主要風(fēng)險因素分析

一、經(jīng)營風(fēng)險分析

二、管理風(fēng)險分析

三、法律風(fēng)險分析

第四節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)政策環(huán)境分析

一、行業(yè)管理體制

二、行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

三、行業(yè)相關(guān)發(fā)展政策

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第二章?2022年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)經(jīng)濟及技術(shù)環(huán)境分析

第一節(jié) 2022年全球宏觀經(jīng)濟環(huán)境

一、當(dāng)前世界經(jīng)濟貿(mào)易總體形勢

二、主要國家和地區(qū)經(jīng)濟展望

第二節(jié) 2022年中國經(jīng)濟環(huán)境分析

一、2022年中國宏觀經(jīng)濟環(huán)境

二、中國宏觀經(jīng)濟環(huán)境展望

三、經(jīng)濟環(huán)境對醫(yī)療器械CDMO行業(yè)影響分析

第三節(jié) 2022年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)社會環(huán)境分析

第四節(jié) 2022年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)技術(shù)環(huán)境

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第三章?中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)經(jīng)營情況分析

第一節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展概況分析

一、行業(yè)發(fā)展歷程回顧

二、行業(yè)發(fā)展特點分析

第二節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)供給態(tài)勢分析

第三節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)消費態(tài)勢分析

一、2018-2022年中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)消費情況

二、2018-2022年中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)消費區(qū)域分布

第四節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)消費價格水平分析

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第四章?2022年中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)競爭格局分析

第一節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)競爭格局

一、行業(yè)品牌競爭格局

二、區(qū)域集中度分析

第二節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)五力競爭分析

一、現(xiàn)有企業(yè)間競爭

二、潛在進入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應(yīng)商議價能力

五、客戶議價能力

第三節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)壁壘分析

一、人才壁壘

二、經(jīng)營壁壘

三、品牌壁壘

第四節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)競爭力提升策略

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第五章?醫(yī)療器械CDMO行業(yè)上游產(chǎn)業(yè)鏈分析

第一節(jié) 上游行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

第二節(jié) 上游行業(yè)發(fā)展趨勢

第三節(jié) 上游行業(yè)對醫(yī)療器械CDMO行業(yè)影響分析

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第六章?醫(yī)療器械CDMO行業(yè)下游產(chǎn)業(yè)鏈分析

第一節(jié) 下游需求市場發(fā)展概況

第二節(jié) 下游需求市場發(fā)展趨勢

第三節(jié) 下游需求市場對醫(yī)療器械CDMO行業(yè)影響分析

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第七章?2018-2022年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)各區(qū)域市場概況

第一節(jié) 華北地區(qū)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)分析

一、華北地區(qū)區(qū)域要素及經(jīng)濟運行態(tài)勢分析

二、2018-2022年華北地區(qū)需求市場情況

三、2023-2029年華北地區(qū)需求趨勢預(yù)測

第二節(jié) 東北地區(qū)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)分析

一、東北地區(qū)區(qū)域要素及經(jīng)濟運行態(tài)勢分析

二、2018-2022年東北地區(qū)需求市場情況

三、2023-2029年東北地區(qū)需求趨勢預(yù)測

第三節(jié) 華東地區(qū)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)分析

一、華東地區(qū)區(qū)域要素及經(jīng)濟運行態(tài)勢分析

二、2018-2022年華東地區(qū)需求市場情況

三、2023-2029年華東地區(qū)需求趨勢預(yù)測

第四節(jié) 華中地區(qū)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)分析

一、華中地區(qū)區(qū)域要素及經(jīng)濟運行態(tài)勢分析

二、2018-2022年華中地區(qū)需求市場情況

三、2023-2029年華中地區(qū)需求趨勢預(yù)測

第五節(jié) 華南地區(qū)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)分析

一、華南地區(qū)區(qū)域要素及經(jīng)濟運行態(tài)勢分析

二、2018-2022年華南地區(qū)需求市場情況

三、2023-2029年華南地區(qū)需求趨勢預(yù)測

第六節(jié) 西部地區(qū)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)分析

一、西部地區(qū)區(qū)域要素及經(jīng)濟運行態(tài)勢分析

二、2018-2022年西部地區(qū)需求市場情況

三、2023-2029年西部地區(qū)需求趨勢預(yù)測

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第八章?醫(yī)療器械CDMO行業(yè)主要優(yōu)勢企業(yè)分析

第一節(jié) 邁迪思創(chuàng)（北京）科技發(fā)展有限公司

一、企業(yè)簡介

二、企業(yè)經(jīng)營狀況及競爭力分析

第二節(jié) 武漢致眾科技股份有限公司

一、企業(yè)簡介

二、企業(yè)經(jīng)營狀況及競爭力分析

第三節(jié) 廣州奧咨達醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司

一、企業(yè)簡介

二、企業(yè)經(jīng)營狀況及競爭力分析

第四節(jié) 廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司

一、企業(yè)簡介

二、企業(yè)經(jīng)營狀況及競爭力分析

第五節(jié) 北京奧泰康醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

一、企業(yè)簡介

二、企業(yè)經(jīng)營狀況及競爭力分析

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第九章?2023-2029年中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

第一節(jié) 2023-2029年中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測

一、醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展驅(qū)動因素分析

二、醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展制約因素分析

三、醫(yī)療器械CDMO行業(yè)需求前景預(yù)測

第二節(jié) 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)研究結(jié)論及建議

一、醫(yī)療器械CDMO行業(yè)研究結(jié)論

二、行業(yè)發(fā)展策略建議

三、行業(yè)投資方向建議

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圖表目錄：部分

圖表1：醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展歷程

圖表2：醫(yī)療器械CRO&CDMO主要服務(wù)內(nèi)容

圖表3：2016-2022年中國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)產(chǎn)值情況

圖表4：2016-2022年我國醫(yī)療器械CDMO市場規(guī)模走勢圖

圖表5：2022年中國醫(yī)療器械CDMO規(guī)模結(jié)構(gòu)

圖表6：2016-2022年我國醫(yī)療器械CDMO細分市場統(tǒng)計圖

圖表7：2016-2022年我國各區(qū)域醫(yī)療器械CDMO市場規(guī)模統(tǒng)計圖

圖表8：2015-2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)營情況

圖表9：2023-2029年中國醫(yī)療器械CDMO市場規(guī)模預(yù)測

更多圖表見正文……

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智研咨詢作為中國產(chǎn)業(yè)咨詢領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)品牌，以“用信息驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為企業(yè)投資決策賦能”為品牌理念。公司融合定量分析與定性分析方法，用自主研發(fā)算法，結(jié)合行業(yè)交叉大數(shù)據(jù)，通過多元化分析，挖掘定量數(shù)據(jù)背后根因，剖析定性內(nèi)容背后邏輯，客觀真實地闡述行業(yè)現(xiàn)狀，審慎地預(yù)測行業(yè)未來發(fā)展趨勢，為客戶提供專業(yè)的行業(yè)分析、市場研究、數(shù)據(jù)洞察、戰(zhàn)略咨詢及相關(guān)解決方案，助力客戶提升認知水平、盈利能力和綜合競爭力。主要服務(wù)包含精品行研報告、專項定制、月度專題、可研報告、商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃等。提供周報/月報/季報/年報等定期報告和定制數(shù)據(jù)，內(nèi)容涵蓋政策監(jiān)測、企業(yè)動態(tài)、行業(yè)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品價格變化、投融資概覽、市場機遇及風(fēng)險分析等。