貨發(fā)美國(guó)但是FDA清關(guān)的時(shí)候需要DEV?DFE?LST?510K?DII資料怎么辦

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美國(guó)FDA扣關(guān)的時(shí)候清關(guān)申報(bào)需要如資料－FDA廠家備案號(hào)碼（FDA?factory?registration#DEV?）－產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼（?device?listing#LST?）－出口商注冊(cè)號(hào)碼（Device?Foreign?Exporter?Registration?Number#DFE）－部分醫(yī)療儀器還需要做510K產(chǎn)品售前備案（PremarketNotification?510(k)），如紅外線電子體溫計(jì)，輸液泵等，美國(guó)初始設(shè)備進(jìn)口商注冊(cè)號(hào)（Device?Initial?Importer?Registration?number#DII）?可以處理美國(guó)FDA監(jiān)管類(lèi)在美國(guó)的扣關(guān)清關(guān)?協(xié)助提供上述資料?短時(shí)間內(nèi)?快速放行?美國(guó)本土清關(guān)公司?直接處理?時(shí)效看得見(jiàn)

醫(yī)療器械
參與生產(chǎn)和分銷(xiāo)擬在美國(guó)（U.S.）使用的醫(yī)療器械的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所（也稱(chēng)為機(jī)構(gòu)或設(shè)施）的所有者或經(jīng)營(yíng)者需要每年向FDA注冊(cè)。這一過(guò)程稱(chēng)為設(shè)立登記。
設(shè)備注冊(cè)和列表
輻射發(fā)射產(chǎn)品
法律要求提交輻射發(fā)射產(chǎn)品的輻射安全（產(chǎn)品）報(bào)告。FDA?eSubmitter軟件復(fù)制了幾個(gè)報(bào)告指南和表格。eSubmitter中當(dāng)前可用的電子模板代表了大多數(shù)表格行業(yè)需要提交給FDA。
電子提交人：放射健康計(jì)劃


煙草制品
根據(jù)《煙草控制法》第905條，擁有或經(jīng)營(yíng)任何從事受管制煙草產(chǎn)品的制造、制備、配制或加工的國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)的每個(gè)人必須在每年12月31日之前向FDA登記這些機(jī)構(gòu)。所有注冊(cè)人還必須提交一份該人制造用于商業(yè)分銷(xiāo)的所有煙草產(chǎn)品的清單，以及包括所有標(biāo)簽在內(nèi)的某些隨附信息。
行業(yè)指南：國(guó)內(nèi)煙草產(chǎn)品機(jī)構(gòu)所有者和經(jīng)營(yíng)者的注冊(cè)和產(chǎn)品列表
FDA強(qiáng)烈鼓勵(lì)電子提交。對(duì)于此類(lèi)信息的電子提交，F(xiàn)DA使用煙草注冊(cè)和產(chǎn)品列表模塊-下一代（TRLM?NG）。