非臨床安全性評(píng)價(jià)研究是指通過動(dòng)物體內(nèi)和體外系列研究全面評(píng)價(jià)候選藥物的安全性，是新藥申請(qǐng)IND并進(jìn)入臨床試驗(yàn)或申請(qǐng)NDA/BLA的必要程序和重要步驟。主要包括安全藥理學(xué)試驗(yàn)、單次給藥毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、依賴性試驗(yàn)、免疫原性研究、免疫毒性研究、毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)等藥物安全性評(píng)價(jià)研究試驗(yàn)。

非臨床安全性評(píng)價(jià)研究?jī)?nèi)容

資料來源：公開資料、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

?

藥物安全性問題是導(dǎo)致藥物研發(fā)失敗的重要因素，也是上市藥物出現(xiàn)撤市問題的主要原因之一。候選藥物在進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)/上市前，均需進(jìn)行全面的安全性評(píng)價(jià)，從而降低藥物因嚴(yán)重的毒性反應(yīng)而導(dǎo)致研發(fā)失敗的經(jīng)濟(jì)損失，因此意義重大。

非臨床藥物安全性評(píng)價(jià)重要性簡(jiǎn)介

資料來源：公開資料、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

?

中國安評(píng)市場(chǎng)的集中度仍處于不斷提高階段。經(jīng)過20余年的發(fā)展，中國安評(píng)市場(chǎng)已經(jīng)形成了幾家龍頭企業(yè)，如昭衍新藥、藥明康德、益諾思等。2021年中國安評(píng)市場(chǎng)藥明康德比例最高，為18.6%。其次為昭衍新藥的12.3%。第三名益諾思，占比6.1%。

2021中國非臨床安全性評(píng)價(jià)市場(chǎng)格局

資料來源：公開資料、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

?

隨著創(chuàng)新藥制劑的發(fā)展，非常規(guī)給藥途徑的范圍將擴(kuò)大，例如通過眼睛、耳朵和鼻腔等特殊途徑給藥，非臨床安全性評(píng)價(jià)企業(yè)正加強(qiáng)自身研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力，推出相關(guān)藥物安全性評(píng)價(jià)服務(wù)，從而推動(dòng)非臨床安全性評(píng)價(jià)行業(yè)快速發(fā)展。此外，隨著我國政府發(fā)布多項(xiàng)監(jiān)管政策，新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審批流程不斷得到規(guī)范，推動(dòng)非臨床藥物安全性評(píng)價(jià)流程的整體效率提高。

2017-2023年中國非臨床安全性評(píng)價(jià)市場(chǎng)規(guī)模

資料來源：公開資料、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

?

更多關(guān)于非臨床安全性評(píng)價(jià)行業(yè)的全面數(shù)據(jù)和深度分析，請(qǐng)搜索、收藏共研網(wǎng)，或者購買共研咨詢獨(dú)家發(fā)布的《2023-2029年中國非臨床安全性評(píng)價(jià)市場(chǎng)深度調(diào)查與投資前景分析報(bào)告》?！?023-2029年中國非臨床安全性評(píng)價(jià)市場(chǎng)深度調(diào)查與投資前景分析報(bào)告》為共研產(chǎn)業(yè)研究院自主研究發(fā)布的行業(yè)報(bào)告，是非臨床安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域的年度專題報(bào)告?！?023-2029年中國非臨床安全性評(píng)價(jià)市場(chǎng)深度調(diào)查與投資前景分析報(bào)告》從非臨床安全性評(píng)價(jià)發(fā)展環(huán)境、市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)、細(xì)分市場(chǎng)、區(qū)域市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)格局等角度進(jìn)行入手，分析非臨床安全性評(píng)價(jià)行業(yè)未來的市場(chǎng)走向，挖掘非臨床安全性評(píng)價(jià)行業(yè)的發(fā)展?jié)摿?，預(yù)測(cè)非臨床安全性評(píng)價(jià)行業(yè)的發(fā)展前景，助力非臨床安全性評(píng)價(jià)行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

?

?