根據(jù)MDSAP的要求，醫(yī)療器械制造商并不一定需要為MDSAP體系指定一個(gè)專(zhuān)門(mén)的內(nèi)部培訓(xùn)專(zhuān)員。然而，制造商必須確保其員工接受了必要的培訓(xùn)，以確保他們能夠正確理解和遵循MDSAP要求和質(zhì)量管理體系的相關(guān)政策和程序。

MDSAP的審核過(guò)程包括對(duì)員工的培訓(xùn)記錄進(jìn)行審查，以確保他們已經(jīng)接受了與他們所負(fù)責(zé)的任務(wù)和工作相關(guān)的培訓(xùn)。這包括但不限于質(zhì)量管理體系、風(fēng)險(xiǎn)管理、技術(shù)文件的要求等方面的培訓(xùn)。

因此，雖然不需要專(zhuān)門(mén)指定一個(gè)內(nèi)部培訓(xùn)專(zhuān)員，但醫(yī)療器械制造商應(yīng)該有一個(gè)負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定和執(zhí)行的過(guò)程。這可能涉及制定培訓(xùn)計(jì)劃、記錄員工的培訓(xùn)和復(fù)核培訓(xùn)的頻率，以及確保培訓(xùn)內(nèi)容與MDSAP的要求保持一致。

最佳做法是制定明確的培訓(xùn)計(jì)劃，確保所有員工了解MDSAP要求，并能夠在其日常工作中正確應(yīng)用這些要求。這有助于提高組織內(nèi)部的合規(guī)性，減少錯(cuò)誤和質(zhì)量問(wèn)題，并為MDSAP審核做好充分準(zhǔn)備。