2020.12.04-07連續(xù)四天，印度藥監(jiān)總局（Drugs Controller General of India）接連收到來自三家藥企美國輝瑞，印度血清研究所公司，印度生物科技公司（US pharmaceutical giant Pfizer, Pune-based Serum Institute of India and Hyderabad-based pharmaceutical firm Bharat Biotech?），關(guān)于批準(zhǔn)授予他們各自研發(fā)的新冠病毒疫苗的緊急使用授權(quán)（emergency use authorisation）的申請。

對(duì)此，印度衛(wèi)生部秘書（秘書這個(gè)職位由印度文官出身的干部擔(dān)任，是部里地位最高的業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)，有人說它可能相當(dāng)于中國的常務(wù)副部長吧。值得一提的是，印度文官就是個(gè)通才而且經(jīng)常調(diào)動(dòng)，無論在哪里都干不長，又沒有專業(yè)背景，其實(shí)只是個(gè)會(huì)來事的草包。這套制度是英國人留下害印度的）Rajesh Bhushan 在記者招待會(huì)上，首先回答了記者，關(guān)于在印度的法律沒有有關(guān)疫苗緊急使用授權(quán)規(guī)定問題的嚴(yán)格規(guī)定的情況下，印度藥監(jiān)總局下一步該怎么做的問題。

他說，印度其實(shí)是存在一個(gè)關(guān)于藥品緊急使用授權(quán)的法規(guī)的，名字叫《新藥和臨床試驗(yàn)管理辦法》（The New Drugs and Clinical Trials Rules, 2019，clearly specifies that under specific special situations, relaxation, abbreviation, omission, or deferment of data including local clinical trial data may be considered for approval.）。這個(gè)玩意里面就講到了藥品緊急使用授權(quán)的具體玩法。他說，"This is our law."

據(jù)猜測，印度政府可能只有在看到疫苗有百分之五十以上的有效性后，才考慮批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)。

說到這，不用記者提問，他的話匣子就打開了。主動(dòng)介紹起印度當(dāng)前疫苗研發(fā)的全景圖。

他說，目前印度有這么幾種疫苗浮出水面，

第一種名叫Covishield，是由印度血清研究所與阿斯利康公司（Serum Institute of India in collaboration with AstraZeneca）合作生產(chǎn)的，目前正在進(jìn)行第二期和三期臨床試驗(yàn)，已提出緊急使用授權(quán)申請。

第二種名字叫Covaxin，由印度生物科技和印度醫(yī)學(xué)研究院（Bharat Biotech in collaboration with the Indian Council of Medical Research）自主開發(fā)，目前處于三期臨床試驗(yàn)階段，它也申請緊急使用授權(quán)。

第三種名叫ZyCOV-D，由印度卡迪拉醫(yī)療公司和印度政府生物科技局（Cadila Healthcare Ltd in Ahmedabad in collaboration with the Centre's Department of Biotechnology）研發(fā)的，目前處于二期臨床試驗(yàn)階段。

第四種是印度國產(chǎn)化的俄羅斯疫苗Sputnik V ，生產(chǎn)廠家是Dr Reddy's Lab, Hyderabad, in collaboration with Russia's Gamaleya National Centre.目前二期臨床試驗(yàn)結(jié)束，正要進(jìn)入三期試驗(yàn)。

第五種是NVX-CoV2373，它是印度血清研究所與美國諾瓦瓦克斯公司合作研制（Serum Institute of India in collaboration with Novavax?），剛剛向印度藥監(jiān)局申請進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。

第六種他沒說名字，這是一個(gè)重組蛋白抗原疫苗（Recombinant Protein Antigen-based vaccine）。廠家也是印美合作(Biological E Ltd, Hyderabad, in collaboration with MIT, USA.)剛剛完成臨床試驗(yàn)前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，正進(jìn)入一期二期臨床試驗(yàn)。

第七種名叫HGCO 19，也是印美合作（by Genova in Pune in collaboration with HDT, USA）。剛進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)。

第八種同樣是印美合作（by Bharat Biotech International Ltd in collaboration with Thomas Jefferson University, USA），目前還在臨床試驗(yàn)前的動(dòng)物試驗(yàn)階段。

第九種由印度Aurbindo Pharma.開發(fā)，尚在動(dòng)物試驗(yàn)階段。

總而言之，印度現(xiàn)有九種新冠疫苗。其中六種進(jìn)入臨床試驗(yàn)的不同階段，三種處于臨床試驗(yàn)前階段。大多數(shù)疫苗需要注射接種兩到三次，間隔三四周。一個(gè)接種點(diǎn)一天可以打100-200人。打完后每個(gè)人需觀察30分鐘沒事才能離開。按照印度政府新冠疫苗接種指南，印度政府建立了一個(gè)追蹤接種人員和實(shí)時(shí)掌握疫苗冷鏈溫度，庫存數(shù)量和分發(fā)情況的全國性數(shù)字化信息平臺(tái)（Electronic Vaccine Intelligence Network (eVIN)?）。At present, 23,507 cold chain points in 585 districts use eVIN technology and over 41,420 vaccine cold chain handlers have been introduced for digital record keeping by training them on eVIN.

Nearly 23,900 electronic temperature loggers have been installed on vaccine cold chain equipment for temperature reviews of vaccines in storage.

他又嚇唬老百姓說，?"Vaccination does not mean people become carefree."

接下來這個(gè)家伙主動(dòng)交代了印度在疫苗冷鏈運(yùn)輸儲(chǔ)存方面的不可小覷的硬實(shí)力。

他說，印度全國醫(yī)療系統(tǒng)現(xiàn)有冷鏈網(wǎng)點(diǎn)（cold chain points?）28947個(gè)，240 walk-in coolers, 70 walk-in freezers, 45,000 ice-lined refrigerators, 41,000 deep freezers and 300 solar refrigerators ，疫苗冷藏設(shè)備（equipment for storage of vaccine）共85634臺(tái)套，冷鏈工作人員55000人。。這些冷鏈網(wǎng)點(diǎn)主要集中在農(nóng)村。只有750個(gè)約3%在縣級(jí)以上單位。

輝瑞疫苗的保存條件是-70℃。牛津大學(xué)Covishield和國產(chǎn)Covaxin的儲(chǔ)存溫度在-2到-8℃。

他說，印度政府計(jì)劃接收分發(fā)使用4-5億劑新冠病毒疫苗?，F(xiàn)有冷鏈網(wǎng)點(diǎn)的收儲(chǔ)能力足夠儲(chǔ)存首批提供醫(yī)療和前線人員的三千萬劑疫苗。地方各邦和聯(lián)邦屬地當(dāng)局已經(jīng)為第一批接種人員登記造冊，有關(guān)數(shù)據(jù)上傳到Co-WIN software。如果醫(yī)療系統(tǒng)冷鏈不夠用，印度政府考慮征用食品冷鏈（food cold chain）儲(chǔ)存運(yùn)輸新冠疫苗。食品冷鏈點(diǎn)多面廣，非常適合完成最后一英里疫苗供應(yīng)。當(dāng)然冷藏設(shè)備需要適當(dāng)改造。

印度疫苗接種的組織結(jié)構(gòu)早就搭建完成，1985年起，印度聯(lián)邦政府就搞起了全民免疫接種（universal immunisation programme）。基層免疫工作人員也已配齊。全國有23.8萬名junior health assistant，職稱全名叫auxiliary nurse midwives（ANM）協(xié)助疫苗接種工作，他們都受過正規(guī)訓(xùn)練，疫苗接種任務(wù)就交給他們了，他們在農(nóng)村進(jìn)行肌肉注射和皮下注射（delivering intra-muscular injection，subcutaneous injections, for the vaccine programme of India）。配置標(biāo)準(zhǔn)是1:5000。在平時(shí)，這支隊(duì)伍每年為2千600萬兒童和3000萬孕婦提供3億9千萬劑疫苗接種。印度政府計(jì)劃調(diào)動(dòng)其中的15.4萬人投入新冠病毒疫苗接種大行動(dòng)。所謂的前線衛(wèi)生工作人員（frontline health workers）指的就是他們。同時(shí)新冠疫苗接種需要對(duì)他們進(jìn)行特別培訓(xùn)。但是ANM大都分布在農(nóng)村，城里人沒足夠人手搞這個(gè)事，印度政府有可能向私營醫(yī)院采購服務(wù)。

兩個(gè)月前印度政府制定了新冠疫苗注射指導(dǎo)原則。一個(gè)月前36個(gè)邦一級(jí)的疫苗工作委員會(huì)和工作組組建完成。633個(gè)縣的疫苗接種工作專班都搭建好了。各級(jí)政府新冠病毒防控指揮部同時(shí)承擔(dān)新冠疫苗接種指揮部職能。反正一句話，所有人員各就各位，一切就緒。萬事俱備，只欠疫苗。

疫苗政府其實(shí)不要買太多，因?yàn)閾?jù)針對(duì)城市里的窮人的血清普查，發(fā)現(xiàn)已經(jīng)有相當(dāng)數(shù)量的印度阿三血清抗體呈陽性。建議35歲以下的人打疫苗前先查個(gè)抗體，陽性就不用打疫苗了（By now, a large fraction of India is immune to COVID-19. The survey evidence shows considerable seroprevalence for the urban poor. It makes sense for individuals below the age of 35 to just do an antibody test, and skip the vaccine if this is positive. This will crimp vaccine demand.）