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正版四萬,仿制兩千?為什么“中國藥神”要從印度買藥!

2018-07-09 19:05 作者:英國報(bào)姐  | 我要投稿

在最近上映的《我不是藥神》,豆瓣評分9.0,提前預(yù)定今年國產(chǎn)電影第一神作的位子。


在電影里,山爭大哥,徐崢飾演的神油店老板,從印度把治療白血病的廉價(jià)藥“格列寧”走私到了中國。電影里這種藥物的原型就是格列衛(wèi),一種治療白血病的特效藥,由瑞士諾華(Novartis)醫(yī)藥公司研制,是一種革命性的治療白血病的藥物。

正版格列衛(wèi)

電影是根據(jù)真實(shí)事件改編,男主人公的原型,在2015年因?yàn)閿?shù)千名白血病患者代購印度廉價(jià)藥格列衛(wèi),而被逮捕。


在大家因?yàn)檫@部電影,感動(dòng),甚至悲哀的時(shí)候,關(guān)于慢性白血病,關(guān)于印度仿制藥,關(guān)于病人的掙扎和痛苦,關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理,還有更多值得我們?nèi)リP(guān)注的真相。

就像電影里說的那樣,印度素來有著“世界窮人的藥房”的稱號。


按產(chǎn)量來算,印度的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)排到了世界第三,并且在發(fā)展中國家里排名第一。

由于其低廉的價(jià)格和相對靠譜的質(zhì)量,印度藥還廣泛出口于各發(fā)展中國家。

印度格列衛(wèi)

曾經(jīng)的印度也飽受天價(jià)藥的困擾——1947年,當(dāng)印度從大英帝國獨(dú)立出來以后,沿襲了英國的專利法,藥物價(jià)格居高不下。

印度獨(dú)立

在1970年,印度政府為了振興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),推出了專利法改革。在新的法案下,所有藥品將不受專利的保護(hù),所有醫(yī)藥公司都可以生產(chǎn)。

1970印度專利法案

就這樣,印度大大小小的藥廠如雨后春筍一般冒了出來,制藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。


當(dāng)然,這樣野蠻生長的印度醫(yī)藥公司,并沒有獨(dú)自研發(fā)新藥的能力。所有印度藥其實(shí)都是非專利藥物/仿制藥(Generic Drug)。


舉個(gè)例子,上面提到的白血病特效藥的名字“格列衛(wèi)”,實(shí)際上是瑞士諾華公司給它命名的商品名。其通用名應(yīng)該是伊馬替尼(Imatinib),也就是這種藥物分子的名字。

伊馬替尼

瑞士諾華公司研制出伊馬替尼后,依照美國的專利法,應(yīng)當(dāng)享有20年壟斷的權(quán)力。

在這二十年里市場上只有諾華公司可以銷售伊馬替尼(也就是格列衛(wèi))。所以他們可以任意定價(jià),以從中獲利。

二十年到期后,這項(xiàng)新藥的專利就會(huì)解除,所有藥廠都將能夠生產(chǎn)伊馬替尼。市場競爭將會(huì)讓新藥的價(jià)格下降到一個(gè)合理的水平。

但對于大多數(shù)醫(yī)藥公司來說,新藥的研究費(fèi)時(shí)費(fèi)力、往往又得不償失。所以只有少數(shù)醫(yī)藥巨頭有能力開發(fā)新的藥物。


許多新藥的研發(fā)費(fèi)用甚至達(dá)超過了百億美元的級別。例如葛蘭素史克在97-11年間共花費(fèi)了817億美元的研發(fā)費(fèi)用,只研發(fā)出了10種新藥。

這10種新藥里,真正能打開市場的就更少了。

各大醫(yī)藥集團(tuán)1997-2011年間的研發(fā)投入

而這些新藥本身的制造成本卻并不高。只要知曉了藥物的分子結(jié)構(gòu),仿制就輕而易舉。

伊馬替尼的分子式

所以印度的醫(yī)藥公司就利用了印度專利法與西方的差別,大規(guī)模逆向研究、仿制西方最新研制的藥物,然后以低于正版價(jià)格的售價(jià)在市場上販賣。


90年代以來,印度制藥業(yè)年產(chǎn)值每年都以超過10%的速度增長,成為了印度經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。印度本土藥企也在抄襲的過程中不斷學(xué)習(xí)、積累經(jīng)驗(yàn)...


也難怪西方國家會(huì)生氣了:在歐美上萬元的藥物,在印度只要幾百元。這相當(dāng)于歐美的消費(fèi)者在幫助印度人支付這筆藥物的研發(fā)費(fèi)用。

當(dāng)然,印度政府也明白,長時(shí)間游離于國際主流醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之外并非長久之計(jì)。1995年印度加入WTO,逐漸開始承認(rèn)西方國家的藥物專利。


支持藥物專利保護(hù)的人會(huì)告訴你:站在長遠(yuǎn)的角度看,仿制藥的存在,的確不利于世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

事實(shí)也的確如此。耗費(fèi)數(shù)十年和百億成本的創(chuàng)新藥,如果一經(jīng)上市就被印度藥企抄走配方,不但丟掉了潛在用戶,而且正版藥也會(huì)迫于市場壓力進(jìn)行降價(jià)。


專利給跨國醫(yī)藥集團(tuán)所帶來的利益將不足以填補(bǔ)研發(fā)過程里所消耗的成本。長此以往,就沒有醫(yī)藥公司原意去研發(fā)新藥了。

畢竟,醫(yī)藥公司的貪婪才是創(chuàng)新藥研究的第一生產(chǎn)力。


但對于急需用藥的普通病人來說,印度產(chǎn)的廉價(jià)藥卻是他們唯一的希望…


對于使用印度仿制藥的病友,這已經(jīng)不是法是否大于情的問題,而是法是否大于命的問題了…

而且醫(yī)藥巨頭也并非單純的受害者。

印度加入WTO后,發(fā)現(xiàn)許多西方藥企的具有專利“創(chuàng)新藥”實(shí)際上是換湯不換藥的老藥!


原來,許多藥企為了延長自己藥物的專利時(shí)間,會(huì)在專利到期后,對藥物配方進(jìn)行無足輕重的更改,把它包裝成一種新藥進(jìn)行銷售。

根據(jù)印度政府的統(tǒng)計(jì),美國市面上有將近75%的創(chuàng)新藥實(shí)際上是“新瓶裝舊酒”,醫(yī)藥廠只要申請新藥專利,美國政府就會(huì)批準(zhǔn)。

美國專利

印度政府隨即更新了自己的專利法。

新的專利法中規(guī)定:如果新的發(fā)明僅僅是一種已知物質(zhì)的新形態(tài),而不會(huì)導(dǎo)致該物質(zhì)的已知功效的增強(qiáng),那么這種發(fā)明將不適用于申請專利。

這樣一來,印度就堵住了跨國藥企的生財(cái)門路。瑞士諾華制藥生產(chǎn)的格列寧(伊馬替尼),就因?yàn)檫@條法案無法在印度獲得專利保護(hù)。

惱羞成怒的諾華公司把這件事告到了印度最高法院。


他們想要通過這場官司改變印度的專利法,讓印度的專利法案與國際接軌。而他們所代表的不只是本公司的利益,背后還有別的跨國藥企。所有人都對印度這塊市場虎視眈眈。

案件審理了8年,獲得了國際社會(huì)的廣泛關(guān)注。在社會(huì)團(tuán)體、公益組織、乃至聯(lián)合國衛(wèi)生組織的支持下,印度最高法院駁回了諾華制藥的專利請求。

抗議諾華制藥的人群

印度這個(gè)世界(窮人)的藥房,算是暫時(shí)保住了。這不只是印度的勝利,還是這個(gè)世界上所有窮人的勝利。


醫(yī)藥公司在藥物研制方面付出了巨大的成本,理應(yīng)享受專利權(quán)所帶來的好處,如此這般醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才能健康發(fā)展。與法與理,這都說的通。


而那些買不起藥的病人,就是這個(gè)制度里被遺棄的一小撮人...

我們應(yīng)該反思,目前這種專利制度所造成的壟斷權(quán)是否過大,是否已經(jīng)超出了社會(huì)可以接受的范圍。

在為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“健康”發(fā)展著想的時(shí)候,我們也應(yīng)該考慮當(dāng)下人民的是否買得到藥、吃得起藥。因?yàn)椴徽撌轻t(yī)藥產(chǎn)業(yè)還是醫(yī)藥研究,其最終目的都應(yīng)該是為了維護(hù)所有人民的生命和健康。


說到底,醫(yī)療健康這些關(guān)乎每一個(gè)人生存權(quán)的東西,不應(yīng)該完全交與資本。

當(dāng)現(xiàn)有制度使得能用的起藥的,只有全世界那一小部分有錢人的時(shí)候,公權(quán)理應(yīng)干預(yù)。有病無藥是天災(zāi),有藥買不起就是人禍了。


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